사업분야

개량신약 개발

개량신약 (Incrementally Modified Drugs)

개량신약 연구프로젝트 중 일부는 이미 국내 사업권에 대해 License-Out이 완료 된 상태입니다. 그 외 프로젝트에 대해서는 당사가 임상시험을 진행하고 품목허가권을 확보하는 것을 목표로 하고 있으며 개발이 완료되는 시점에 국내외 제약사와 제휴를 통해 생산 판매할 예정입니다.

개발완료 개량신약 품목 - 2008년 약사법 개정에 따라 도입된 의약품 위탁제조 판매업 제도를 이용하여 업계 최초로 개량신약의 품목 허가를 취득했고 자사 허가 제품을 추가하고 있습니다.

Project Code	Drug	Indication	Innovator	Phase
GL2801(G-SOREN®Tab)	Artemisiae Argyi Folium Isopropanol Ext.	Gastritis	Dong-A	Launched
GL2602	Paroxetine 25mg	Antidepressant	GSK	Launched
GL2504	Sibutramine Maleate	Anorectic	Abbott	Launched
GL1401	Amoxicillin + Pot.Clavulanate Dispersible Tablet	Antibiotic	GSK	Launched

제네릭 의약품 개발

제네릭의약품 (Generic Drugs)

축적된 제제기술을 적용할 수 있고 부가가치 창출이 가능한 제네릭 의약품을 선별하여 개발하는 차별화된 개발 전략을 펼치고 있습니다. 고난이도 기술을 적용 기존의 공정 및 제형 개선을 통한 제약회사의 부가가치 창출이 가능한 제네릭 의약품을 연구개발하고 있습니다.

개발완료 제네릭 의약품 - 다수의 제네릭 의약품 개발은 당사의 수익창출의 원천이 되었을 뿐만 아니라 제제기술과 의약품 개발 경험의 축적에 많은 기여가 되었습니다.

Cardiovascular (11)

Generic Name	Brand Company	Brand Name
Olmesartan	Daewoong	Olmetec®
Olmesartan + Hydrochlorothiazide	Daewoong	Olmetec® plus
Atorvastatin	Pfizer	Lipitor®
Amlodipine + Atorvastatin	Pfizer	Caduet®
Felodipine ER	Astrazeneca	Splendi®
Lercanidipine	LG	Zanidip®
Losartan	MSD	Cozaar®
Nifedipine SR	Bayer	Adalat® OROS
Ramipril	Sanofi-Aventis	Tritace®
Sarpogrelate	Yuhan	Anplag®
Simvastatin	MSD	Zocor®

Urology (5)

Generic Name	Brand Company	Brand Name
Alfuzosin XL	Sanofi-Aventis	Xatral® XL
Doxazosin XL	Pfizer	Cardura® XL
Finasteride 5mg	MSD	Proscar®
Tamsulosin	Astellas / Boehringer	Harnal®D / Flomax®
Tolterodine LA	Pfizer	Detrucitol® LA

Pain (3)

Generic Name	Brand Company	Brand Name
Pregabalin	Pfizer	Lyrica®
Acetaminophen + Tramadol	Janssen	Ultracet®
Meloxicam	Boehringer Ingelheim	Mobic®

Anti - Infection (2)

Generic Name	Brand Company	Brand Name
Cefuroxim Axetil	GSK	Zinnat®
Fluconazole	Pfizer	Diflucan®

Gastric Disease (3)

Generic Name	Brand Company	Brand Name
Mosapride	Daewoong	Gasmotin®
Pantoprazole	Amore-Pacific	Pantoloc®
Rabeprazole	Eisai	Pariet®

Diabetes (4)

Generic Name	Brand Company	Brand Name
Glimepiride + Metformin	Handok	Amaryl®M
Glimepiride	Handok	Amaryl®
Thioctic Acid HR	Bukwang	Thioctacid® HR
Glimepiride + Metformin XL	Handok	Amaryl®-MEX

CNS Disease (5)

Generic Name	Brand Company	Brand Name
Galantamine	Janssen	Reminyl®
Donepezil	Eisai	Aricept®
Paroxetine CR	GSK	Paxil® CR
Ropinirole	GSK	Requip®
Sibutramine Maleate	Abbott	Reductil®

Respiratory Disease (2)

Generic Name	Brand Company	Brand Name
Erdosteine	Daewoong	Erdos®
Montelukast	MSD	Singulair®

Transplantation (2)

Generic Name	Brand Company	Brand Name
Mycophenolate	Roche	Cellcept®
Tacrolimus	Astellas	Prograf®

Others (5)

Generic Name	Brand Company	Brand Name
Limaprost	Dong-A	Opalmon®
Acetyl-L-Carnitine	Dong-A	Nicetil®
Acetyl-L-Carnitine Powder	Dong-A	Nicetil® Powder
Finasteride 1mg	MSD	Propecia®
Levocetirizine	UCB	Xyzal®

위탁제조 판매업

위탁제조판매업 - 지소렌정 발매

지엘팜텍 주식회사는 위탁제조판매업 1호 기업으로서 2012년 7월 자체 특허 기술로 개발한 지소렌정의 품목 허가를 취득하여 CJ헬스케어와 판권계약을 맺고 2013년 12월 발매하였습니다. 지소렌정은 녹색의 타원형 필름코팅정제로 1정 중 애엽 이소프로판올 연조엑스(20→1) 60mg이 함유되어 있으며 급만성 위염에 의한 위점막 병변(미란 출혈 발적 부종)을 개선합니다. 약사법 제2조 제14항에 따르면 위탁제조판매업이란 제조시설을 갖추지 아니하고 식품의약품안전처장으로부터 제조판매품목허가를 받은 의약품을 의약품제조업자에게 위탁하여 제조판매하는 영업을 말합니다.