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개량신약 개발

개량신약 (Incrementally Modified Drugs)

개량신약 연구프로젝트 중 일부는 이미 국내 사업권에 대해 License-Out이 완료 된 상태입니다. 그 외 프로젝트에 대해서는 당사가 임상시험을 진행하고 품목허가권을 확보하는 것을 목표로 하고 있으며 개발이 완료되는 시점에 국내외 제약사와 제휴를 통해 생산 판매할 예정입니다. 


개발완료 개량신약 품목 - 2008년 약사법 개정에 따라 도입된 의약품 위탁제조 판매업 제도를 이용하여 업계 최초로 개량신약의 품목 허가를 취득했고 자사 허가 제품을 추가하고 있습니다.


Project Code
Drug
IndicationInnovator
Phase

GL2801(G-SOREN®Tab)

Artemisiae Argyi Folium Isopropanol Ext.

GastritisDong-A
Launched
GL2602
Paroxetine 25mg
Antidepressant
GSK
Launched
GL2504
Sibutramine Maleate
Anorectic
Abbott
Launched
GL1401
Amoxicillin + Pot.Clavulanate Dispersible TabletAntibiotic
GSK
Launched

제네릭 의약품 개발

제네릭의약품 (Generic Drugs)

축적된 제제기술을 적용할 수 있고 부가가치 창출이 가능한 제네릭 의약품을 선별하여 개발하는 차별화된 개발 전략을 펼치고 있습니다. 고난이도 기술을 적용 기존의 공정 및 제형 개선을 통한 제약회사의 부가가치 창출이 가능한 제네릭 의약품을 연구개발하고 있습니다. 


개발완료 제네릭 의약품 - 다수의 제네릭 의약품 개발은 당사의 수익창출의 원천이 되었을 뿐만 아니라 제제기술과 의약품 개발 경험의 축적에 많은 기여가 되었습니다.

Cardiovascular (11)

Generic Name

Brand Company
Brand Name
Olmesartan
Daewoong
Olmetec®
Olmesartan + Hydrochlorothiazide
Daewoong
Olmetec® plus
Atorvastatin
Pfizer
Lipitor®
Amlodipine + Atorvastatin
Pfizer
Caduet®
Felodipine ER
Astrazeneca
Splendi®
Lercanidipine
LG
Zanidip®
Losartan
MSD
Cozaar®
Nifedipine SR
Bayer
Adalat® OROS
Ramipril
Sanofi-Aventis
Tritace®
Sarpogrelate
Yuhan
Anplag®
Simvastatin
MSD
Zocor®


Urology (5)

Generic Name
Brand Company
Brand Name
Alfuzosin XL
Sanofi-Aventis
Xatral® XL
Doxazosin XL
Pfizer
Cardura® XL
Finasteride 5mg
MSD
Proscar®
Tamsulosin
Astellas / Boehringer
Harnal®D / Flomax®
Tolterodine LA
Pfizer
Detrucitol® LA


Pain (3)

Generic Name
Brand Company
Brand Name
Pregabalin
Pfizer
Lyrica®
Acetaminophen + Tramadol
Janssen
Ultracet®
Meloxicam
Boehringer Ingelheim
Mobic®


Anti - Infection (2)

Generic Name
Brand Company
Brand Name
Cefuroxim Axetil
GSK
Zinnat®
Fluconazole
Pfizer
Diflucan®


Gastric Disease (3)

Generic Name
Brand Company
Brand Name
Mosapride
Daewoong
Gasmotin®
Pantoprazole
Amore-Pacific
Pantoloc®
Rabeprazole
Eisai
Pariet®


Diabetes (4)

Generic Name
Brand Company
Brand Name
Glimepiride + Metformin
Handok
Amaryl®M
Glimepiride
Handok
Amaryl®
Thioctic Acid HR
Bukwang
Thioctacid® HR
Glimepiride + Metformin XL
Handok
Amaryl®-MEX


CNS Disease (5)

Generic Name
Brand Company
Brand Name
Galantamine
Janssen
Reminyl®
Donepezil
Eisai
Aricept®
Paroxetine CR
GSK
Paxil® CR
Ropinirole
GSK
Requip®
Sibutramine Maleate
Abbott
Reductil®


Respiratory Disease (2)

Generic Name
Brand Company
Brand Name
Erdosteine
Daewoong
Erdos®
Montelukast
MSD
Singulair®


Transplantation (2)

Generic Name
Brand Company
Brand Name
Mycophenolate
Roche
Cellcept®
Tacrolimus
Astellas
Prograf®


Others (5)

Generic Name
Brand CompanyBrand Name
Limaprost
Dong-A
Opalmon®
Acetyl-L-Carnitine
Dong-A
Nicetil®
Acetyl-L-Carnitine PowderDong-A
Nicetil® Powder
Finasteride 1mg
MSD
Propecia®
Levocetirizine
UCB
Xyzal®

위탁제조 판매업

위탁제조판매업 - 지소렌정 발매

지엘팜텍 주식회사는 위탁제조판매업 1호 기업으로서 2012년 7월 자체 특허 기술로 개발한 지소렌정의 품목 허가를 취득하여 CJ헬스케어와 판권계약을 맺고 2013년 12월 발매하였습니다. 지소렌정은 녹색의 타원형 필름코팅정제로 1정 중 애엽 이소프로판올 연조엑스(20→1) 60mg이 함유되어 있으며 급만성 위염에 의한 위점막 병변(미란 출혈 발적 부종)을 개선합니다. 약사법 제2조 제14항에 따르면 위탁제조판매업이란 제조시설을 갖추지 아니하고 식품의약품안전처장으로부터 제조판매품목허가를 받은 의약품을 의약품제조업자에게 위탁하여 제조판매하는 영업을 말합니다.


  • 이소프로판올을 추출 용매로 사용하는 특허 기술로 높은 유파틸린 함량을 확보
  • 국내 15개 다기관 3상 임상시험으로 유효성과 안전성을 입증
  • 단순 제너릭이 아닌 개량신약으로 재심사대상품목으로 시판 후 조사를 진행하는 전문 의약품


전화 : 031-739-5220    |    팩스 : 031-739-5224

경기도 성남시 중원구 사기막골로 137 중앙인더스피아 5차 714호


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