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개량신약 개발
개량신약 (Incrementally Modified Drugs)
개량신약 연구프로젝트 중 일부는 이미 국내 사업권에 대해 License-Out이 완료 된 상태입니다. 그 외 프로젝트에 대해서는 당사가 임상시험을 진행하고 품목허가권을 확보하는 것을 목표로 하고 있으며 개발이 완료되는 시점에 국내외 제약사와 제휴를 통해 생산 판매할 예정입니다.
개발완료 개량신약 품목 - 2008년 약사법 개정에 따라 도입된 의약품 위탁제조 판매업 제도를 이용하여 업계 최초로 개량신약의 품목 허가를 취득했고 자사 허가 제품을 추가하고 있습니다.
Project Code | Drug | Indication | Innovator | Phase |
GL2801(G-SOREN®Tab) | Artemisiae Argyi Folium Isopropanol Ext. | Gastritis | Dong-A | Launched |
GL2602 | Paroxetine 25mg | Antidepressant | GSK | Launched |
GL2504 | Sibutramine Maleate | Anorectic | Abbott | Launched |
GL1401 | Amoxicillin + Pot.Clavulanate Dispersible Tablet | Antibiotic | GSK | Launched |
제네릭 의약품 개발
제네릭의약품 (Generic Drugs)
축적된 제제기술을 적용할 수 있고 부가가치 창출이 가능한 제네릭 의약품을 선별하여 개발하는 차별화된 개발 전략을 펼치고 있습니다. 고난이도 기술을 적용 기존의 공정 및 제형 개선을 통한 제약회사의 부가가치 창출이 가능한 제네릭 의약품을 연구개발하고 있습니다.
개발완료 제네릭 의약품 - 다수의 제네릭 의약품 개발은 당사의 수익창출의 원천이 되었을 뿐만 아니라 제제기술과 의약품 개발 경험의 축적에 많은 기여가 되었습니다.
Cardiovascular (11)
Generic Name | Brand Company | Brand Name |
Olmesartan | Daewoong | Olmetec® |
Olmesartan + Hydrochlorothiazide | Daewoong | Olmetec® plus |
Atorvastatin | Pfizer | Lipitor® |
Amlodipine + Atorvastatin | Pfizer | Caduet® |
Felodipine ER | Astrazeneca | Splendi® |
Lercanidipine | LG | Zanidip® |
Losartan | MSD | Cozaar® |
Nifedipine SR | Bayer | Adalat® OROS |
Ramipril | Sanofi-Aventis | Tritace® |
Sarpogrelate | Yuhan | Anplag® |
Simvastatin | MSD | Zocor® |
Urology (5)
Generic Name | Brand Company | Brand Name |
Alfuzosin XL | Sanofi-Aventis | Xatral® XL |
Doxazosin XL | Pfizer | Cardura® XL |
Finasteride 5mg | MSD | Proscar® |
Tamsulosin | Astellas / Boehringer | Harnal®D / Flomax® |
Tolterodine LA | Pfizer | Detrucitol® LA |
Pain (3)
Generic Name | Brand Company | Brand Name |
Pregabalin | Pfizer | Lyrica® |
Acetaminophen + Tramadol | Janssen | Ultracet® |
Meloxicam | Boehringer Ingelheim | Mobic® |
Anti - Infection (2)
Generic Name | Brand Company | Brand Name |
Cefuroxim Axetil | GSK | Zinnat® |
Fluconazole | Pfizer | Diflucan® |
Gastric Disease (3)
Generic Name | Brand Company | Brand Name |
Mosapride | Daewoong | Gasmotin® |
Pantoprazole | Amore-Pacific | Pantoloc® |
Rabeprazole | Eisai | Pariet® |
Diabetes (4)
Generic Name | Brand Company | Brand Name |
Glimepiride + Metformin | Handok | Amaryl®M |
Glimepiride | Handok | Amaryl® |
Thioctic Acid HR | Bukwang | Thioctacid® HR |
Glimepiride + Metformin XL | Handok | Amaryl®-MEX |
CNS Disease (5)
Generic Name | Brand Company | Brand Name |
Galantamine | Janssen | Reminyl® |
Donepezil | Eisai | Aricept® |
Paroxetine CR | GSK | Paxil® CR |
Ropinirole | GSK | Requip® |
Sibutramine Maleate | Abbott | Reductil® |
Respiratory Disease (2)
Generic Name | Brand Company | Brand Name |
Erdosteine | Daewoong | Erdos® |
Montelukast | MSD | Singulair® |
Transplantation (2)
Generic Name | Brand Company | Brand Name |
Mycophenolate | Roche | Cellcept® |
Tacrolimus | Astellas | Prograf® |
Others (5)
Generic Name | Brand Company | Brand Name |
Limaprost | Dong-A | Opalmon® |
Acetyl-L-Carnitine | Dong-A | Nicetil® |
Acetyl-L-Carnitine Powder | Dong-A | Nicetil® Powder |
Finasteride 1mg | MSD | Propecia® |
Levocetirizine | UCB | Xyzal® |
위탁제조 판매업
위탁제조판매업 - 지소렌정 발매
지엘팜텍 주식회사는 위탁제조판매업 1호 기업으로서 2012년 7월 자체 특허 기술로 개발한 지소렌정의 품목 허가를 취득하여 CJ헬스케어와 판권계약을 맺고 2013년 12월 발매하였습니다. 지소렌정은 녹색의 타원형 필름코팅정제로 1정 중 애엽 이소프로판올 연조엑스(20→1) 60mg이 함유되어 있으며 급만성 위염에 의한 위점막 병변(미란 출혈 발적 부종)을 개선합니다. 약사법 제2조 제14항에 따르면 위탁제조판매업이란 제조시설을 갖추지 아니하고 식품의약품안전처장으로부터 제조판매품목허가를 받은 의약품을 의약품제조업자에게 위탁하여 제조판매하는 영업을 말합니다.
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카발린CR서방정 사용설명서.pdf
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