A Leading Company In Incrementally Modified Drugs

히트뉴스특화기업 지엘파마... 4세대 사전피임약 '플랜에이' 확보

2022-05-04
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<출처:히트뉴스>

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특화기업 지엘파마... 4세대 사전피임약 '플랜에이' 확보

황재선 기자   2022.05.03 06:14


바이엘코리아 경구 사전피임약 '야즈정' 국내 첫 제네릭

8번째 여성 경구 호르몬제... 여성헬스케어 기업의 발전


특화 강소제약 지엘파마 '플랜에이정'이 바이엘코리아 '야즈정'의 국내 첫 제네릭으로 식약처에서 품목허가를 받았다.


왕훈식 대표는 3일 "지엘파마가 국내 생산 여성호르몬제로써 8번째 품목 허가를 받아 기쁘게 생각한다"며 "허가 신청돼 검토되고 있는 사후피임제 '엘라원' 제네릭, 자궁내막증 치료제 '비잔' 제네릭, 난임치료 보조제로 사용되고 있는 '프로기노바' 제네릭까지 올해 허가된다면 총 11품목의 주요 여성호르몬제를 국내 생산 공급할 수 있게 된다"고 말했다. 지엘팜텍과 지엘파마는 여성 헬스케어를 위해 목표대로 이뤄지도록 계속 최선을 다하겠다고도 밝혔다.


지엘파마 관계자도 플랜에이 품목허가와 관련해 "현재 대다수 사전피임제가 일반의약품인 한국 시장에서 전문의약품인 '플랜에이정'은 단순한 피임 효과뿐만 아니라 월경전불쾌장애, 중등도 여드름 및 월경곤란증의 치료를 동시에 이룰 수 있는 이점을 제공할 것"이라고 밝혔다.



야즈정은 2008년 허가 후 2017년 매출 100억 원, 지난해 198억 원의 매출을 나타내며, 5년 동안 연평균 14%의 성장률을 보여왔다. 회사 관계자는 "특히 지난해 매출은 전년 대비 25% 성장하며 코로나 특수 현상을 보였다"고 분석했다.


플랜에이정은 지엘팜텍이 연구개발하고 자회사인 지엘파마가 제조기술을 이전받아 국내 생산한 4세대 프로게스테론 성분인 '드로스피레논 3mg'과 '에티닐에스트라디올 0.02mg' 복합성분 제제다.


지엘파마는 자사 직접 공급과 더불어 알보젠코리아(지베즈정), 광동제약(에스리시정), 한국팜비오제약(야미즈정) 등의 수탁생산도 하고 있다.


지엘팜텍은 아시아권 국가에도 플랜에이정 공급을 계획하고 있다. 회사 관계자는 "단시간 내 약 2000억 원 시장 규모를 형성한 일본을 포함해 아시아권 국가에도 기회를 모색하고 있지만, GMP 규제가 다른 점이 어려움"이라며 "현 수준에서 공급될 수 있는 국가들을 먼저 모색하고, 시장 진입도를 살펴 GMP수준을 개편하는 방법을 구상 중"이라고 밝혔다.



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