지엘팜텍, 국내 최초 안구건조증 신약 '레코플라본' 제품허가 신청

지엘팜텍(1,191원 ▼39 -3.17%)은 아주약품과 공동으로 개발한 안구건조증 신약 '레코플라본'(Recoflavone)에 대한 식품의약품안전처(식약처) 허가를 신청했다고 17일 밝혔다. 신청 주체는 지엘팜텍의 100% 자회사 지엘파마다. 지엘팜텍은 2017년 11월 동아에스티로부터 레코플라본 사용 권한을 획득했다. 동아에스티와 기술도입 계약을 맺은 뒤 안구 내 약물의 흡수를 개선하는 제제 개선 연구를 지속했다. 이어 아주약품과 함께 임상 2 - 3상을 진행했다. 지난 4월 임상 3상 결과를 통해 위약 대비 우월성을 확인했다. 지엘팜텍은 이르면 내년 하반기 레코플라본 허가를 획득하고 심평원과 약가 협상을 거쳐 2027년 시판이 가능할 것으로 예상하고 있다. 레코플라본이 식약처로부터 품목허가를 받으면 국내 첫 안구건조증 신약이 된다. 국내 안구건조증 치료제 시장은 약 5000억원 규모다. 지엘팜텍은 국내 대형 제약사와 판권 계약에 대한 협의를 진행하고 있다.

기사전문보기 : 머니투데이